南非醉茄與肝臟安全：病例報告和臨床資料顯示了什麼

南非醉茄無所不在。它出現在 Target 的紓壓軟糖、Whole Foods 的適應原複方、運動前補充配方、助眠保健品,以及數百個品牌在網路上販售的單方膠囊中。過去五年間,全球需求估計每年成長 15% 至 20%,其背後的推力來自臨床試驗顯示其對皮質醇、焦慮與睡眠品質確有實際效果。

在這股爆炸性成長的背景下,另一批文獻也在同步累積,它們出現在肝臟病學期刊,而非養生部落格,記錄了服用市售南非醉茄產品者出現臨床顯著肝損傷的病例。病例數不多,但數量已足夠,且臨床表現高度一致,使這種模式再也無法被視為巧合。

南非醉茄肝臟安全性的核心矛盾在於,對照試驗數據與上市後病例報告數據講述了不同的故事。理解它們為何出現分歧(以及這對您意味著什麼),正是本文的重點。

試驗紀錄:結果乾淨

在隨機對照試驗中,南非醉茄在治療期間並未被認為會導致血清酵素升高。在以每日 300 至 600 毫克根部萃取物、持續 8 至 12 週的受試者研究中,均未報告嚴重的肝臟不良事件。

美國 NIH LiverTox 資料庫是補充劑引起肝損傷最具權威性的參考資料,其南非醉茄專論(最後更新於 2024 年 12 月 3 日)明確說明了這一點(NIH LiverTox, 2024)。

2024 年發表於《Journal of Ayurveda and Integrative Medicine》的一項安全性研究,專門評估了標準化南非醉茄根部萃取物在健康志願者中的臨床安全性與耐受性,結果發現肝功能指標並無異常(Philips et al., 2024)。

因此,在臨床試驗層面,也就是在受控條件、標準化萃取物、經驗證的供應商以及受監測的受試者之下,南非醉茄對肝臟看起來是安全的。這是真實的數據,而且很重要。

問題在於這些受控條件之外會發生什麼事。

病例報告紀錄:並不乾淨

LiverTox 專論本身也承認了另一面:南非醉茄「近來已被認為與臨床顯著肝損傷病例有關」。截至 2024 年 12 月的更新,該資料庫指出已有 23 例由南非醉茄引起的臨床顯著肝損傷被報告,典型表現為使用約一個月後出現膽汁淤積型肝炎。

病例文獻成長迅速,已足以催生多項獨立的回顧性研究:

已發表病例報告的歷年成長

印度病例系列(Philips et al., 2023)

目前已發表的最大型病例系列來自印度的多家醫療中心。Philips 等人回溯分析了 2019 年 1 月至 2022 年 12 月間 23 名與南非醉茄相關的肝損傷患者,並詳細報告了其中 8 名服用單一成分配方的患者,排除了服用複方草本產品而難以明確歸因的患者(Philips et al., 2023)。

此系列的主要發現:

• 膽汁淤積型肝炎是最常見的表現
• 該族群以男性為主
• 23 名患者中有 5 名患有潛在的慢性肝病
• 3 名患者發展為慢性肝病急性惡化之肝衰竭,三人皆死亡
• 對相關產品的化學分析未檢出其他具肝毒性的物質,強化了將因果關係歸因於南非醉茄本身的論點

最後一點值得強調。對於草本肝毒性的主張,常見的反駁是產品可能受到污染或摻假。在這個系列中,毒理學檢測已經進行,結果並無異常。肝損傷被歸因於南非醉茄本身的生物活性化合物,特別是withanolides(醉茄內酯),作者提出其可能對肝細胞 DNA 造成不可逆的加合作用。

2026 年範圍性回顧(McIntyre et al.)

2026 年發表於《Cureus》的一項範圍性回顧,系統性地整理了截至 2025 年 12 月已發表文獻中南非醉茄相關肝損傷的臨床特徵。該回顧確認了一個可重現的臨床症候群,並證實「很可能」或「可能」的因果關係評估在地理上相異的報告中反覆出現:包括印度、美國、歐洲及其他地區(McIntyre et al., 2026)。

該回顧也使用「ashwagandha」與「Withania somnifera」等詞彙查詢了美國 FDA 不良事件通報系統(FAERS),並發現與已發表病例報告一致的額外訊號。

2026 年埃及系統性回顧

另一項發表於《The Egyptian Journal of Internal Medicine》的系統性回顧,彙整了所有可取得的病例報告與病例系列,提供了全球南非醉茄藥物性肝損傷(DILI)的完整時序圖。作者指出,報告數量隨著該補充劑日益普及而同步加速成長,並呼籲對草本補充劑的安全性實施更嚴格的監管(EJIM, 2026)。

2025 年西班牙病例

Casiano-Manzano 等人(2025)於《Revista Española de Enfermedades Digestivas》發表了一例來自西班牙的病例,記錄了南非醉茄引起的肝毒性,其編輯標題為「Changing perspectives: unveiling the risks」(轉變觀點:揭示風險),反映出臨床觀點已從「一般安全的草本」轉變為「具有可重現肝毒性潛力的草本」(PMID: 37982556)。

2024 年病例(Almuzghi et al.)

一名 22 歲健康女性在依照製造商建議劑量服用南非醉茄膠囊後,出現中度至重度肝損傷。症狀在 30 小時內出現,速度異常之快,顯示可能是過敏反應而非累積性毒性。停用後病情緩解(Almuzghi et al., 2024)。

2025 年 DILI 回顧的背景脈絡

2025 年發表於 PMC、題為「Common Causes of Drug-Induced Liver Injury」的一篇回顧,明確將南非醉茄與綠茶萃取物、薑黃及卡痛葉(kratom)並列為出現新興 DILI 訊號的草本補充劑。該回顧指出,雖然大多數患者在停用後會恢復,但也曾有急性肝衰竭、死亡以及需要緊急肝臟移植的報告(PMC, 2025)。

臨床表現型態

在已發表的病例中,肝損傷的表現具有驚人的一致性。發病時間通常落在開始使用南非醉茄後 2 至 12 週之間,不過也有例外,例如 Almuzghi 的病例在 30 小時內就出現症狀。損傷最常見為膽汁淤積型(以膽管為中心)或混合型,也有部分肝細胞型(以肝細胞為中心)病例;2026 年 HCA Healthcare 的系統性文獻回顧在更廣泛的資料集中發現,49% 為肝細胞型、24% 為混合型、19% 為膽汁淤積型。

黃疸,即皮膚與眼睛發黃,是標誌性症狀,但患者也會報告無皮疹的搔癢、深色尿液、灰白色糞便、疲倦、噁心、不適感以及右上腹不適。嚴重程度差異很大,從抽血時意外發現的無症狀酵素升高,到需要緊急移植的急性肝衰竭皆有,而印度的病例系列記錄了三例死亡。大多數病例在停用補充劑後數週至數個月內緩解,不過黃疸可能在酵素開始改善後仍持續數週。在計算 RUCAM 因果關係評分的病例中,評分通常落在「很可能」或「極可能」,這是標準化藥物性肝損傷量表中最高的兩個等級。

為什麼試驗與病例報告的結果不一致?

這是最關鍵的問題,有幾種合理的解釋,且彼此並不互斥:

首先是罕見事件的數學問題。假設南非醉茄引起肝損傷的比率為每 10,000 名使用者 1 例(這是我用來舉例的數字,實際發生率未知),那麼一項納入 100 名受試者的臨床試驗有 99% 的機率一例都看不到。要可靠地偵測到如此罕見的事件,必須納入數萬人。沒有任何南非醉茄試驗的規模接近這個程度。

根據定義,特異體質性藥物反應過於罕見,臨床試驗無法偵測。乙醯胺酚(acetaminophen)的肝毒性是劑量依賴且可預測的。南非醉茄的肝毒性則似乎是特異體質性的,不可預測,在大多數情況下與劑量無關,且很可能取決於尚未被釐清的個體遺傳或代謝因素。

產品差異是第二個因素。臨床試驗使用的是特定供應商提供的標準化、品質受控的萃取物。市售商品則從 KSM-66(有品牌且經臨床研究的萃取物)到來源不明、成分未經鑑定的散裝粉末不一而足。withanolides 的濃度各異,萃取方法不同,污染情形也不同。

肝損傷究竟是由南非醉茄本身的 withanolides 所引起,還是由較低品質產品中的污染物、摻假物或特定萃取副產物所引起,仍是一個懸而未決的問題。印度的病例系列未發現污染物,指向草本本身。但其他病例可能涉及產品品質問題。

使用時間與劑量累積也可能扮演角色。大多數試驗持續 8 至 12 週,而部分病例報告涉及更長期的使用。有可能數個月累積的 withanolides 暴露會造成較短試驗無法捕捉到的肝毒性負擔,不過 Almuzghi 病例中 30 小時的發病時間,顯示累積並非普遍適用的機制。

最後,漏報也會扭曲整體圖像。實際病例數幾乎可以確定高於已發表的數量。許多消費者不會將症狀與補充劑聯想在一起,許多醫師不會詢問補充劑使用情況,許多病例在消費者因其他原因停用補充劑後自行緩解,卻從未將改善歸因於停用。

哪些人風險較高?

病例文獻指出了幾個不成比例出現的風險因素:

病例文獻指出數項反覆出現的因素。既有肝臟疾病是最嚴重的一項:印度的病例系列發現,三例死亡均發生在有潛在慢性肝病的患者身上,因為肝硬化或脂肪肝會降低肝臟處理特異體質性損傷的儲備能力。同時服用具肝毒性的藥物或補充劑,例如高劑量乙醯胺酚、史他汀類藥物、酒精或綠茶萃取物,會加重負擔;經常或大量飲酒則會進一步加劇,因為酒精本身即具肝毒性。同時服用多種補充劑,會使損傷發生時更難找出原因,並可能造成加成性的肝臟壓力。個體遺傳因素也可能有影響,因為藥物代謝酵素的多型性(CYP2E1、CYP3A4、UGT 變異型)可能使某些人較易受影響,不過這一點尚未針對南非醉茄進行研究。

該監測什麼

對於在了解病例報告文獻後仍選擇服用南非醉茄的人,務實的做法如下:

基礎肝功能檢測(ALT、AST、總膽紅素、鹼性磷酸酶、GGT),在開始使用南非醉茄前進行。這能為您提供一個參考基準。如果您的基礎值異常,請先處理這個問題,再考慮添加任何帶有肝毒性訊號的補充劑。

在第 4 至 8 週重複檢測。這涵蓋了南非醉茄相關肝損傷的典型發病時間範圍。如果酵素穩定且在正常範圍內,急性風險期很可能已經過去,不過持續保持警覺仍屬合理。

如果出現以下任何情況,請立即停用並就醫評估:

• 皮膚或眼睛發黃
• 無可見皮疹的持續搔癢
• 深色尿液(茶色或可樂色)
• 灰白色或陶土色糞便
• 不明原因的疲倦持續超過數天
• 右上腹不適或脹滿感
• 無明顯原因的新發噁心

這些症狀應促使您進行肝功能檢測,而不是採取「觀望」的態度。在酵素升高但尚未出現明顯黃疸時及早發現藥物性肝損傷,可大幅改善預後。

建議的監測方案

此監測方案的費用,即一次基礎檢測加一次追蹤肝功能檢測,在無保險的情況下約為 50-100 美元,有保險則約為 0-30 美元。相對於未被發現的肝損傷惡化為黃疸或更嚴重的後果,這是微不足道的投入。

產品品質很重要,但並非全部

將問題歸咎於產品品質、污染、摻假、未經驗證的供應商,這種直覺是可以理解的,也有部分道理。補充劑市場監管不足,低品質產品確實存在。選擇經標準化、有臨床研究的萃取物(如 KSM-66 或 Sensoril),並來自有第三方檢驗的信譽良好品牌,可降低數類風險。

但產品品質並非全部。Philips 等人的病例系列檢測了相關產品,並未發現污染物。所提出的機制(withanolide 介導對肝細胞 DNA 的加合作用)指向南非醉茄自身的生物活性化合物,而非意外混入瓶中的東西。

這意味著,即使是高品質、經適當標準化的南非醉茄產品,對易感個體而言,仍帶有非零的特異體質性肝損傷風險。這個風險很低,但並非為零。而像大多數南非醉茄行銷那樣假裝風險不存在,與已發表的證據並不相符。

劑量-持續時間矩陣:風險何時增加

並非所有南非醉茄的使用都具有相同的風險特徵。已發表的肝毒性病例集中於特定模式,了解這些模式有助於區分低風險與較高風險的使用方式。

大多數病例涉及:濃縮萃取物每日劑量超過 600 毫克、連續使用 2 個月以上而無間斷、將南非醉茄與其他可能具肝毒性的植物結合的複方產品,或既有肝臟疾病/同時使用具肝毒性藥物。

相較之下,乾淨的試驗安全性數據通常來自經篩選的健康受試者,在未服用其他肝毒性物質的情況下,使用標準化根部萃取物每日 300–600 毫克,持續 8–12 週。試驗條件與真實世界使用之間的落差,解釋了大部分的差異。

實用的風險分層架構:

• 較低風險:標準化根部萃取物(KSM-66 或 Sensoril)每日 300–600 毫克、8–12 週為一個週期、健康成人、未使用肝毒性藥物、已備有基礎肝功能檢測紀錄
• 中度風險:每日 600 毫克以上、連續使用超過 12 週、複方配方、同時使用中度經 CYP 代謝的藥物
• 較高風險:任何劑量但有既有肝臟疾病、自體免疫性肝炎病史、已知具肝毒性的藥物(高劑量乙醯胺酚、某些抗黴菌藥物、isoniazid),或大量飲酒

萃取物類型與安全性特徵

KSM-66:全譜根部萃取物,標準化至 ≥5% withanolides。研究最廣泛:大多數正向的隨機對照試驗數據都來自這種萃取物。採用水基萃取,不使用化學溶劑。試驗劑量:每日 300–600 毫克。

Sensoril:根與葉的萃取物,標準化至 ≥10% withanolides。由於包含葉部,在較低劑量下即有較高的 withanolide 濃度(試驗中為每日 125–250 毫克)。其植物化學成分與僅含根部的萃取物不同。

一般/未標準化產品:標示為「南非醉茄根粉」但未標準化 withanolide 含量的產品,無法與臨床文獻進行劑量比較。它們的 withanolide 含量可能不一,且各批次之間缺乏一致性。

就肝臟安全性而言:大多數病例報告並未註明萃取物類型。我們無法說明不同萃取物類型之間的肝毒性風險是否有差異。我們所知道的是,KSM-66 與 Sensoril 擁有最多的臨床試驗安全性數據。

自體免疫假說

數個病例報告描述了具有自體免疫性肝炎特徵的肝損傷,包括免疫球蛋白升高、自體抗體陽性,以及與免疫介導發炎(而非直接毒性損傷)一致的切片結果。

南非醉茄被行銷為「免疫調節劑」。吸引消費者的那些免疫刺激特性,包括增強 NK 細胞活性、提高 IgM/IgG、改善淋巴球增生,在具遺傳易感性的個體中,可能會引發針對肝組織的自體攻擊。

自體免疫性肝炎具有已知的遺傳易感性,與 HLA-DR3 及 HLA-DR4 等位基因有關。攜帶這些等位基因的個體,可能對植物性免疫刺激劑有較高風險:不僅是南非醉茄,還包括紫錐花與黃耆。

這個假說尚未經前瞻性研究驗證。但如果正確,實際意涵是:有個人或家族自體免疫疾病史的人,特別是自體免疫性肝炎、橋本氏甲狀腺炎或紅斑性狼瘡,在使用南非醉茄及其他免疫刺激類補充劑時應格外謹慎。

影響肝臟風險的藥物交互作用

南非醉茄經由 CYP3A4 與 CYP2D6 代謝(完整說明請參閱我們的南非醉茄藥物交互作用指南)。共用這些代謝路徑的藥物可能相互競爭,進而可能提高任一物質的血中濃度。

• 甲狀腺藥物(levothyroxine):南非醉茄可能增加甲狀腺素的產生,造成加成效應。甲狀腺風暴(罕見)可能引起繼發性肝損傷。
• 免疫抑制劑:南非醉茄的免疫刺激特性可能抵消這些藥物的作用,而免疫系統的參與在特異體質性藥物性肝損傷中扮演角色。
• 苯二氮平類藥物:兩者皆作用於 GABA 系統。主要顧慮是加成性鎮靜,但兩者也都經肝臟代謝,CYP 競爭可能改變清除率。
• 糖尿病藥物:南非醉茄會降低血糖。與 metformin 或磺醯脲類藥物併用會增加低血糖風險。

這些交互作用都尚未在合併用藥試驗中進行正式研究。如有疑慮,請與您的處方醫師討論南非醉茄的使用。

常見問題

南非醉茄會造成肝損傷嗎?

在臨床試驗中,以標準劑量(每日 300–600 毫克,持續 8–12 週)使用南非醉茄並未造成肝損傷。確實存在罕見的肝損傷病例報告,多與較高劑量、較長時間使用、複方產品或自體免疫傾向有關。其機制似乎是特異體質性且由免疫介導,影響的是少數具遺傳易感性的族群,而非在整體族群中呈現劑量依賴性。

然而,確實存在罕見的肝損傷病例報告:主要出現在較高劑量、較長期連續使用、複方產品,或已有肝臟疾病或自體免疫傾向的個體身上。其機制似乎是特異體質性(免疫介導),而非直接毒性,意即它影響的是少數具遺傳易感性的個體,而非在一般人群中呈現劑量依賴性。

服用南非醉茄前應該做肝功能檢查嗎?

進行基礎肝功能檢測是合理的,特別是在您服用 CYP3A4 或 CYP2D6 藥物、有個人或家族自體免疫病史,或計畫每日劑量超過 600 毫克時。對於服用標準化萃取物、每日 300–600 毫克且無風險因素的健康成人,這是明智之舉,但並非強制。若進行檢測,請在 8–12 週時重複檢查。

在開始使用南非醉茄前進行基礎肝功能檢測(ALT、AST、ALP、膽紅素)是合理的,特別是在您服用任何經 CYP3A4 或 CYP2D6 代謝的藥物、有個人或家族自體免疫病史,或計畫每日劑量超過 600 毫克時。對於服用標準化萃取物、每日 300–600 毫克且無其他風險因素的健康成人,基礎檢測是明智的,但並非絕對必要。如果您確實進行了基礎檢驗,請在 8–12 週時重複檢查,以便捕捉任何早期訊號。

我怎麼知道南非醉茄是否影響了我的肝臟?

最早的徵兆是血液檢查中肝臟酵素(ALT、AST)升高,通常出現在症狀之前。有症狀的肝損傷可能表現為疲倦、噁心、食慾不振、深色尿液、黃疸或右上腹疼痛。若出現上述任何情況,請立即停用南非醉茄,並就醫進行肝功能檢測。在已發表的病例中,及時停用均已使患者完全恢復。

最早的徵兆會是血液檢查中肝臟酵素(ALT 與 AST)升高,通常在症狀出現之前。有症狀的肝損傷可能表現為疲倦、噁心、食慾不振、深色尿液、黃疸(皮膚或眼睛發黃)或右上腹不適。如果在服用南非醉茄期間出現上述任何情況,請立即停止補充,並就醫進行肝功能檢測。在所有已發表的病例報告中,凡是及時發現反應者,早期發現並停用均使其完全恢復。

KSM-66 比其他南非醉茄萃取物更安全嗎?

KSM-66 擁有所有南非醉茄萃取物中最多的臨床試驗安全性數據,但我們無法明確地說它更安全,因為大多數肝損傷病例報告並未指出所使用的萃取物。KSM-66 所提供的是特性較明確的批次一致性,以及更多顯示在標示劑量下肝功能檢測正常的證據。其他萃取物並非被證實不安全,只是研究較少。

KSM-66 擁有所有南非醉茄萃取物中最多的臨床試驗安全性數據。但我們無法明確地說它「更安全」,因為大多數肝損傷病例報告並未指出使用的是哪一種萃取物。KSM-66 所提供的是特性較明確的批次一致性,以及更多顯示在標示劑量下肝功能檢測正常的證據。這並不意味著其他萃取物不安全,而是意味著它們已發表的安全性數據較少。

我可以在飲酒時服用南非醉茄嗎?

目前沒有正式研究探討這種組合。南非醉茄與酒精都經由肝臟 CYP 酵素處理,而大量飲酒本身就會損害肝臟。偶爾適量飲酒搭配標準劑量的南非醉茄,不太可能顯著加重風險。對於大量飲酒者,真正的問題在於酒精,調整飲酒量比調整補充劑組合更為重要。

目前沒有正式研究探討這種組合。南非醉茄與酒精都經由肝臟 CYP 酵素處理,而大量飲酒本身就會損害肝臟。對於偶爾適量飲酒者,同時以標準劑量使用南非醉茄不太可能顯著加重肝臟風險。對於大量飲酒者,酒精本身就是肝臟的隱憂,而添加任何補充劑(包括南非醉茄)都應與醫師討論。如果您大量飲酒,處理飲酒量的優先順序高於優化您的補充劑組合。

哪些人應避免使用南非醉茄?

在試驗中,南非醉茄對大多數人是安全的,但由於存在罕見的特異體質性肝損傷,有幾類族群應避免使用,或僅在監測下使用。肝臟風險似乎是免疫介導且不可預測的,而非劑量依賴性。患有自體免疫或肝臟疾病者、服用會產生交互作用藥物者,以及孕婦,應避免使用南非醉茄,或僅在醫療監督下使用。

患有自體免疫或肝臟疾病者。南非醉茄的免疫刺激活性可能在易感個體中引發類似自體免疫性肝炎。有個人或家族自體免疫疾病史,或已有肝臟疾病者,應特別謹慎。

任何服用經 CYP 代謝或與免疫相關藥物者。南非醉茄經由 CYP3A4 與 CYP2D6 代謝,並可能與甲狀腺藥物、免疫抑制劑、鎮靜劑及糖尿病藥物產生交互作用。請先與您的處方醫師討論。

孕婦或哺乳期婦女。動物研究顯示,高劑量下有導致流產的作用,且沒有人類孕期安全性的數據。孕期與哺乳期間應避免使用南非醉茄。

高劑量或長期使用者。大多數病例報告涉及每日劑量超過 600 毫克、長期使用或複方產品。維持在已研究的劑量範圍內(每日 300–600 毫克,持續 8–12 週)並進行基礎肝功能檢測,可降低風險。

結論

南非醉茄在絕大多數使用者中耐受良好。對照試驗數據支持這一點,而臨床顯著肝損傷的絕對風險幾乎可以確定是低的。

但已有可重現的特異體質性肝損傷模式,在多個國家、多種產品類型、多類患者族群以及獨立的病例系列中被記錄下來。已發表的文獻中,有三例死亡被歸因於南非醉茄。2025 年的 DILI 回顧現已將南非醉茄與綠茶萃取物及薑黃並列為具有新興肝毒性訊號的草本補充劑。

臨床試驗說南非醉茄整體而言是安全的。病例報告說它並非對每個人都安全。兩種說法都有證據支持,負責任的補充劑使用意味著同時承認兩者,而不是假裝病例報告不存在。

基礎肝功能檢測、8 週後的複查,以及對早期警訊症狀的警覺,幾乎不需要什麼成本,卻能避免肝損傷悄悄惡化到危險階段的情況。

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由 Tao Wu 撰寫。本文依據經同儕審查的病例報告、系統性回顧以及 NIH LiverTox 資料庫。YourHealthier 販售南非醉茄補充劑。請參閱我們的編輯政策,了解我們如何研究與撰寫內容。

最後更新:2026 年 9 月 19 日

如果您服用經肝臟代謝的藥物、有個人或家族自體免疫或肝臟疾病史,或注意到任何肝臟壓力的症狀,請停用並諮詢您的醫師,而不要僅依賴本文的內容。

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參考文獻

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參考文獻