NMN 的 FDA 地位 2026：它合法嗎？完整時間線

作者 Tao Wu，創始人發布於 2026年10月18日更新於 2026年10月18日 21 分鐘閱讀編輯政策

簡要說明：發生了什麼變化、何時發生

NMN 的法律地位從合法（2022 年以前），變為被排除（2022 年 11 月），再度恢復合法（2025 年 9 月）。這項禁令持續約三年，在業界提起訴訟與公民請願後，FDA 才不得不承認 NMN 在任何藥物調查開始之前，就已作為膳食補充劑販售，因而撤銷禁令。

日期	事件經過	NMN 狀態
2022 年以前	NMN 至少自 2017 年起，即於 Amazon、實體零售商店及網路上公開販售	合法
2022 年 5 月	SyncoZymes 取得 NMN 首份 NDI（新膳食成分）通報受理確認	合法（已提交 NDI）
2022 年 11 月	FDA 改變立場：撤回 NMN 的 NDI 狀態，並援引 DSHEA 的藥物排除條款，將 NMN 排除於膳食補充劑定義之外	被排除
2023–2024 年	業界反擊：NPA 向 FDA 提出公民請願並提起聯邦訴訟；Amazon 曾短暫下架部分 NMN 商品	灰色地帶
2024 年 8 月	NPA 向聯邦法院提起訴訟，要求在法律上承認 NMN 為膳食補充劑	訴訟中
2025 年 9 月 29 日	FDA 發出 26 頁函件：撤銷排除決定，確認 NMN 可合法用於膳食補充劑，並恢復先前的 NDI 通報	再度合法
2025 年 12 月	FDA 分別致函 NMN 製造商（包括 SyncoZymes），確認其 NDI 通報狀態	合法（NDI 已恢復）
2026 年	NMN 在 Amazon、Walmart 及直接面對消費者的網站廣泛販售；海關不再標記 NMN 進口品	合法且穩定

FDA 當初為何要禁止 NMN？

FDA 主張 NMN 不能作為膳食補充劑，因為在其作為補充劑上市之前，已先「獲准作為新藥進行調查」。這就是 DSHEA 中所謂的「藥物排除」條款，目的在於保護製藥公司在藥物開發上的投資。

了解這段背景很重要，因為其影響不僅止於 NMN 本身。1994 年的《膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）是美國規範膳食補充劑的法律。依據 DSHEA，若某物質在任何藥物調查開始之前，就已作為膳食補充劑上市，便可繼續以補充劑形式販售。若該物質是先被當作藥物調查，之後才作為補充劑銷售，DSHEA 的藥物排除條款可能會將其擋在補充劑市場之外。

2022 年，FDA 的立場是：NMN 在作為補充劑上市之前，已先透過試驗用新藥申請（Investigational New Drug，IND）獲准進行新藥調查，因此 NMN 適用藥物排除條款。所指的藥物調查是由 Metro International Biotech 公司進行，該公司當時正在開發以 NMN 為基礎、用於代謝疾病的藥物。

實際影響立即顯現。FDA 發出警告信，Amazon 開始下架 NMN 商品，補充劑產業也面臨每年銷售額高達數億美元的產品類別可能消失的局面。

DSHEA 解析：NMN 爭議背後的法律

DSHEA（1994 年）是美國區分補充劑與藥品的法律。了解它至關重要，因為整場 NMN 爭議的核心，就在於這部法律中某一條款的解釋方式，而結果影響的不只是 NMN，而是所有膳食成分。

在 DSHEA 之前，膳食補充劑基本上被視為食品添加物管理，需經上市前核准。補充劑產業認為，對於有長期安全使用歷史的產品（維生素、礦物質、草本植物）而言，這樣的規定過於嚴苛。DSHEA 因此創設了新的監管類別：膳食補充劑無須事先經 FDA 核准即可上市，只要製造商能證明該成分安全，且產品不宣稱具有藥物療效即可。

DSHEA 同時納入一項旨在保護製藥投資的條款，即藥物排除條款。若某物質先「獲准作為新藥進行調查」（透過提交 IND），且當時尚未作為補充劑上市，FDA 即可阻止其作為補充劑銷售。其用意很簡單：防止補充劑公司搭製藥業昂貴臨床研究的便車。

NMN 案暴露了這項設計的缺陷。Metro International Biotech 提交 IND，研究將 NMN 作為處方藥。FDA 抓住這項申請，以此將 NMN 逐出補充劑市場。但 NMN 自 2017 年起就已上架銷售，早於 Metro 的 IND 數年。DSHEA 的「搶先上市」規定十分明確：補充劑若先上市，即可勝出。FDA 起初忽略了這點，直到 NPA 證明時間順序後才改變立場。

更廣泛的啟示是：DSHEA 的藥物排除條款是一項粗糙的工具。它是為「補充劑」與「候選藥物」截然不同的世界所設計。在抗老longevity科學的時代，同樣的分子（NMN、NAD+、雷帕黴素類似物）既吸引補充劑消費者，也受到製藥研究者關注，兩者之間的界線日益模糊。NMN 的裁決釐清了時間順序的判斷標準，卻未解決根本的矛盾。

NMN 如何勝出：「搶先上市」論點

NPA 證明 NMN 至少自 2017 年起，就已在美國作為膳食補充劑銷售，早於 IND（藥物調查）的提交。由於補充劑先上市，藥物排除條款並不適用。FDA 承認這項證據並撤回其立場。

這個問題的解決關鍵在於時間先後。DSHEA 的藥物排除條款僅在藥物調查先發生時才適用。如果補充劑先上市，即使製藥公司日後將該成分作為藥物進行調查，該成分仍可維持補充劑的地位。

天然產品協會（Natural Products Association，NPA）蒐集證據，顯示 NMN 最早於 2017 年就已在美國作為膳食補充劑銷售。這些證據包括產品上架紀錄、銷售紀錄及市場文件。當 FDA 因公民請願及 NPA 的聯邦訴訟而審查這些證據時，認定 NMN 確實早於藥物調查。

2025 年 9 月 29 日，FDA 向 NPA 與天然健康聯盟（Alliance for Natural Health，ANH）發出 26 頁函件，撤回其先前立場。FDA 確認 NMN「並未被排除在膳食補充劑的定義之外」，並恢復 SyncoZymes 等公司先前提交的 NDI 通報。2025 年 12 月，FDA 並分別致函 NMN 製造商，確認其恢復後的狀態。

2026 年「合法」對 NMN 的真正意義

「合法」是指 NMN 可依 DSHEA 作為膳食補充劑販售，並不代表 NMN 經 FDA 核准、經 FDA 檢驗，或保證安全。沒有任何膳食補充劑像藥品那樣經 FDA 核准。NMN 的合法地位，使其在法規上與維生素 C、魚油或任何你可在商店買到的補充劑處於相同位置。

理解這項區別很重要，因為「FDA 核准」是健康領域中最常被誤解的說法之一。FDA 並不會在膳食補充劑上市前核准它們，而是制定製造、標示與行銷的規則。合法的膳食補充劑必須在符合 cGMP 的設施生產、不得宣稱疾病療效，且在依指示使用時必須安全。證明安全性的責任在製造商，而非 FDA。

具體就 NMN 而言，2026 年「合法」意味著：

業者可在美國銷售 NMN 補充劑，而不再有藥物排除條款帶來的法律風險
若所用 NMN 的供應商尚未提交通報，業者必須向 FDA 提交新膳食成分通報（NDIN）
NMN 不得以疾病療效宣稱進行行銷（不得宣稱「治療糖尿病」或「治癒老化」）
NMN 製造商必須遵循 cGMP（現行優良製造規範）並正確標示產品
對於標示不實、摻假或做出非法健康宣稱的 NMN 產品，FDA 仍可採取執法行動

對消費者而言，實際的重點是：NMN 與架上任何其他補充劑一樣合法。其法律地位並不能告訴你它是否有效、劑量是否恰當，或你購買的品牌是否值得信賴。這些問題要靠臨床證據與第三方檢驗來回答，而非法規地位。有關證據，請參閱我們的什麼是 NMN 指南與最佳 NMN 補充劑比較。

FDA 的禁令是否意味著 NMN 不安全？

不是。FDA 從未宣稱 NMN 不安全。這項排除是關於究竟是補充劑還是藥物調查先發生的法律技術性問題，而非安全性裁定。在禁令期間，NMN 於臨床試驗中的安全性表現始終一致。

這是仍在論壇與社群媒體上流傳的常見誤解：認為 FDA「因為 NMN 危險而禁止它」。FDA 2022 年的行動涉及的是 DSHEA 下的市場分類，而非安全性。沒有任何不良事件報告、毒理學發現或臨床試驗結果觸發此項排除。

事實上，在 NMN 被技術性排除於補充劑之外的三年間，研究仍持續在人體試驗中證明其安全性：

Irie et al.（2020）證實健康男性單次口服最高 500 mg 的安全性（PubMed）
Yoshino et al.（2021）發現糖尿病前期女性每日服用 250 mg、持續 10 週，無嚴重不良事件，發表於 Science（PubMed）
Igarashi et al.（2022）顯示年長男性每日服用 250 mg、持續 12 週，未出現安全性警訊（PubMed）
Yi et al.（2023）測試每日 300、600 及 900 mg、為期 60 天，任何劑量皆無嚴重不良事件（PubMed）
Pencina et al.（2023）發現 NMN 在過重及肥胖的中年成人中耐受性良好（PubMed）
Morifuji et al.（2024）證實年長者每日補充 NMN 整整 12 個月的安全性（PubMed）

六項獨立臨床試驗橫跨 2020 至 2024 年，測試 NMN 每日 250 至 900 mg 的劑量，最長持續 12 個月，全部均未回報任何嚴重不良事件。FDA 的排除決定及其撤銷，涉及的是法律分類，而非安全性資料。完整的安全性概況，請參閱我們的 NMN 副作用指南。

Amazon 下架事件：實際發生了什麼

在 FDA 於 2022 年 11 月做出排除決定後，Amazon 開始從其平台下架 NMN 補充劑商品。這並非 Amazon 的政策決定，而是 Amazon 對 FDA 監管行動的標準反應：當 FDA 表示某物質不是膳食補充劑，Amazon 就會下架。當 FDA 撤銷決定後，Amazon 也恢復了商品上架。

Amazon 的下架造成的混亂比 FDA 函件本身更大。多數買家從未見過 FDA 的通知，只是看著自己慣用的產品一夕之間消失。社群媒體與補充劑論壇充斥著 NMN「危險」或「被召回」的臆測，兩者均不屬實。

在禁令期間，NMN 仍可從直接面對消費者的網站、較小型的零售商及國際來源取得。ProHealth、Wonderfeel 等品牌持續透過自家商店販售，主張 FDA 的解釋有誤，終將被推翻。他們說對了，只是花了三年時間。

Amazon 事件說明了一個實際的重點：如果你完全依賴 Amazon 作為補充劑來源，就會受到反映法規地位（而非產品安全性）的平台政策決定影響。直接向擁有自家網站的信譽良好品牌購買，可在平台商品遭中斷時確保供貨不致中斷。

2026 年 NMN 的全球法規狀態

NMN 在美國作為膳食補充劑合法（2025 年 9 月確認）、在中國合法（獲准為新型食品原料），但在歐盟尚未獲准作為食品補充劑（無新型食品授權）。各國的法規情況差異很大。

地區	2026 年狀態	重點說明
美國	合法（膳食補充劑）	FDA 於 2025 年 9 月撤銷排除決定；需提交 NDIN
中國	合法（新型食品原料）	獲准用於食品；國內製造基礎龐大
日本	合法（食品原料）	廣泛販售；多項臨床試驗在日本進行
歐盟	未獲授權	無新型食品申請獲核准；進口／銷售受限
澳洲	灰色地帶	未明確列入；TGA 尚未採取正式行動
加拿大	未獲授權為 NHP	NMN 尚未取得天然健康產品編號

如果你從美國以外的地區訂購 NMN，請注意各國的進口規定不同。在歐盟，NMN 補充劑若無新型食品授權，技術上不得合法銷售，但執法並不一致。在中國與日本，NMN 廣泛販售，其法規基礎也比多數西方國家更為穩固。

2026 年這對 NMN 購買者意味著什麼

FDA 的撤銷決定對取得便利性是好消息，但對品質毫無改變。NMN 可合法購買，然而補充劑產業的品質問題早在任何 FDA 裁定之前就已存在，也將持續存在。第三方檢驗、純度驗證與品牌信譽，仍是消費者的主要把關方式。

FDA 撤銷決定的諷刺之處在於，NMN 的法規地位如今比多數補充劑更明確，因為它歷經公開的法律攻防，換得一份 26 頁、明確確認其合法地位的 FDA 函件。大多數補充劑並無這樣明確的確認，只是在有人提出質疑之前持續販售。

但合法並不代表品質受到控管。獨立分析發現，市面上有些 NMN 產品的 NMN 含量低於標示、使用的是不同形式的菸鹼醯胺化合物（而非 NMN），或因儲存不當而降解。FDA 的撤銷決定並未在 DSHEA 已規定的要求之外增加任何新的品質要求，品質把關的責任仍落在消費者身上。

2026 年購買 NMN 時應注意：

第三方 COA（檢驗成績書）：任何信譽良好的 NMN 品牌，都會公開由獨立實驗室出具的 COA，確認純度高於 98%、不含重金屬，且含量準確。
已提交 NDI 通報：品牌的 NMN 供應商應已向 FDA 提交並獲受理 NDIN。若找不到此資訊，請直接詢問品牌。
妥善儲存：NMN 會因熱與濕氣而降解。請選擇附有乾燥劑、密封且不透光的包裝。冷藏可延長保存期限。
劑量清楚：避免使用將 NMN 劑量隱藏在總配方重量之後的「專利配方」。你應該確切知道每份含有多少毫克的 NMN。

有關我們依據這些標準對 NMN 品牌所做的完整評估，請參閱最佳 NMN 補充劑（2026）指南。

2026 年如何確認你的 NMN 品牌合規

隨著 NMN 的合法地位恢復，市場湧入大量新進業者，但並非所有業者都合規。以下說明如何查核你考慮購買的 NMN 品牌是否已做好法規功課。

步驟 1：確認是否已提交 NDI 通報。NMN 被歸類為新膳食成分，意即製造商的供應商必須向 FDA 提交新膳食成分通報（NDIN）。你可以在 fda.gov 搜尋 FDA 的 NDI 通報資料庫。若該品牌的供應商未出現在其中，產品可能並未完全合規。

步驟 2：索取檢驗成績書（COA）。由獨立且通過 ISO 認證的實驗室出具的 COA，應確認 NMN 純度（>98%）、無重金屬（鉛、砷、汞、鎘）、微生物數量在限值內，以及成分正確（確實是 NMN，而非菸鹼醯胺或 NR）。若品牌在你要求時無法提供 COA，那就是足以淘汰的警訊。

步驟 3：查證製造設施。NMN 補充劑應在經 cGMP 登記的設施中製造，這是 DSHEA 的要求。信譽良好的品牌會在網站或產品標籤上列出其製造認證。

步驟 4：檢查標示是否有藥物宣稱。任何宣稱可「治療」、「治癒」、「預防」或「診斷」疾病的 NMN 產品，無論 NMN 的法律地位如何，皆違反 FDA 的標示規定。結構／功能宣稱（「支持 NAD+ 水平」、「促進細胞健康」）是合法的，疾病宣稱則不是。做出疾病宣稱的產品，在其他方面也更可能偷工減料。

步驟 5：評估原料來源國。大多數 NMN 原料在中國製造，這本身並不必然是品質問題（中國是全球最大的 NMN 生產國，擁有豐富的製造專業）。重點在於成品進口後是否經過獨立檢驗。僅有原料供應商的 COA 並不足夠，你需要的是由美國或國際認證實驗室針對成品出具的 COA。

為什麼這個案例的意義不僅止於 NMN

NMN 案為 FDA 如何適用 DSHEA 的藥物排除條款樹立了先例。它確立了：若某成分在藥物調查開始之前就已作為補充劑銷售，則補充劑市場勝出。這項先例可能保護日後面臨類似挑戰的其他成分。

NMN 之爭並非只關乎單一分子，它以前所未有的公開程度，檢驗了補充劑產業與製藥產業之間的界線。藥物排除條款是一項強大的工具：若被積極執行，可能讓任何製藥公司只需提交 IND 就能「宣告擁有」某種天然物質，再利用藥物排除條款將其逐出補充劑市場。

NPA 的勝利確立了時間順序的重要性：若補充劑早於藥物調查，該成分就能留在市場上。這讓補充劑產業在面對日後試圖利用藥物排除條款移除熱門成分的行動時，有了可資捍衛的立場。隨著製藥界對這些領域的興趣日增，NAD+ 前驅物、菇類化合物及其他抗老導向的成分，都可能面臨類似挑戰（Pandolfi et al., 2026）。

對消費者而言，實際的啟示是：制度雖然緩慢，但終究發揮了作用。NMN 禁令持續近三年，期間一項合法產品被下架，消費者對其合法性感到困惑。撤銷決定證實了業界一直以來的主張：NMN 是合法的補充劑，本不該被排除。但這個過程也暴露出，一旦法規解釋改變，補充劑的取得管道可能有多麼脆弱。

NMN 可能再次被禁嗎？

可能性不大，但並非不可能。FDA 2025 年 9 月的函件是強而有力的法律先例，NPA 也已展現其提起訴訟的意願。然而，若有製藥公司取得以 NMN 為基礎的藥物之 FDA 核准，或國會修訂 DSHEA，NMN 仍可能面臨新的監管挑戰。

最現實的威脅不是 FDA 再次翻盤，而是範圍較窄的挑戰。Metro International Biotech（資助了大部分最初的 NMN 藥物研究）仍持有某些 NMN 配方與製程的專利。專利執法行動可能限制特定的 NMN 產品或製造方法，但不會廣泛挑戰 NMN 的補充劑地位。這是商業風險而非法規風險，但可能影響部分品牌的供貨與價格。

對 DSHEA 進行更廣泛的立法修訂，理論上也有可能。一些 FDA 官員與製藥界說客主張，應強化藥物排除條款，以更妥善地保護藥物開發投資。任何此類修正都將面臨補充劑產業與消費者團體的強烈反對，但仍值得留意。

就 2026 年的實際情況而言：NMN 穩定、容易取得，其法律地位與市面上任何膳食補充劑一樣明確。若你正考慮使用 NMN，法規風險並不是猶豫的理由。

禁令期間依然累積的臨床證據

2020 至 2024 年間發表的八項獨立人體試驗顯示，NMN 可提高血液 NAD+ 水平、改善身體表現、增強胰島素敏感性，並維持年長者的功能性能力。所有這些研究的進行與發表，皆不受 NMN 法規地位影響。

科學並不在意法規分類。在整個禁令期間，NMN 的臨床證據在日本、中國與美國的實驗室中持續增加。以下是已發表人體試驗的結果：

研究	劑量	期間	主要發現
Irie 2020	最高 500 mg	單次劑量	對人體安全，並提高 NMN 代謝物
Yoshino 2021（Science）	250 mg/天	10 週	改善肌肉胰島素敏感性
Liao 2021	不同劑量	6 週	提升跑者的有氧能力
Igarashi 2022	250 mg/天	12 週	提高年長男性的血液 NAD+
Yi 2023	300/600/900 mg	60 天	NAD+ 呈劑量反應增加，以 600 mg 最佳
Pencina 2023	MIB-626	14 天	提高過重成人的 NAD+
Morifuji 2024	250 mg/天	12 個月	維持步行速度，改善睡眠

這些證據正是 NMN 有別於多數補充劑之處。《Molecular Biology Reports》2026 年的一篇回顧指出，NMN 如今是臨床研究最多的 NAD+ 前驅物之一，且支持其在人體中安全性與生物利用率的證據基礎不斷擴大（Pandolfi et al., 2026）。Grozio et al.（2019）在腸道內壁發現的 NMN 轉運蛋白 Slc12a8，為口服 NMN 補充能穩定提高血液 NAD+ 水平提供了機制上的依據（PubMed）。

完整的劑量指南，請參閱 NMN 劑量。關於該選擇哪種 NMN 劑型，請參閱 NMN 粉末 vs 膠囊 vs 舌下錠。特定品牌評測請參閱我們的 Wonderfeel Youngr 評測與 ProHealth NMN 評測。

常見問題

2026 年 NMN 在美國合法嗎？

是的。FDA 於 2025 年 9 月 29 日確認，NMN 可合法用於膳食補充劑。為期三年的排除（2022 年 11 月至 2025 年 9 月）已被撤銷。NMN 現在可在 Amazon、Walmart 及直接面對消費者的網站合法販售。

FDA 禁止了 NMN 嗎？

FDA 於 2022 年 11 月依據 DSHEA 的藥物排除條款，將 NMN 排除於膳食補充劑定義之外。這並非安全性禁令。在 NPA 提供證據，證明 NMN 在任何藥物調查開始之前就已作為補充劑上市後，FDA 於 2025 年 9 月撤銷了這項排除。

NMN 經 FDA 核准嗎？

沒有任何膳食補充劑像藥品那樣經「FDA 核准」。NMN 獲 FDA 認可可合法用於膳食補充劑，意即可依 DSHEA 規定合法製造、銷售與行銷。這與維生素 C、魚油或任何其他補充劑的法規地位相同。

NMN 為什麼曾被禁止？

FDA 主張 NMN 在作為補充劑銷售之前，已先被作為藥物調查（由 Metro International Biotech 提交 IND 申請），因而觸發 DSHEA 的藥物排除條款。NPA 證明這個時間順序有誤：NMN 最早在 2017 年就已作為補充劑銷售，早於藥物調查。FDA 接受這項證據並撤銷排除。

NMN 安全嗎？

根據已發表的人體臨床試驗（六項研究，劑量最高每日 900 mg，期間最長 12 個月），NMN 未顯示任何嚴重不良事件。常見的副作用輕微且短暫：偶爾出現腸胃不適與頭痛。FDA 的排除並非基於安全性疑慮。

可以在 Amazon 買 NMN 嗎？

可以。截至 2026 年，NMN 補充劑在 Amazon 廣泛販售。在 2022 至 2025 年的排除期間，Amazon 曾短暫下架部分 NMN 商品，但在 FDA 撤銷決定後已恢復上架。與任何補充劑一樣，購買前請確認第三方檢驗與品牌信譽。

NMN 在歐洲合法嗎？

不合法。NMN 尚未獲得歐洲食品安全局（EFSA）的新型食品授權，這表示它不能在歐盟合法作為食品補充劑銷售。部分歐盟消費者從美國或亞洲來源購買 NMN，但這有法規風險。

什麼是 NDI 通報？它重要嗎？

新膳食成分通報（NDIN）是業者在銷售「新」膳食成分之前，必須向 FDA 提交的上市前申報文件，用以提供證據證明該成分在合理預期下是安全的。NMN 需要 NDIN，因為在 1994 年（DSHEA 制定時）之前，它並未作為補充劑銷售。信譽良好的品牌會使用已獲受理 NDIN 申報的供應商。

NMN 可能再次被禁嗎？

可能性不大。FDA 2025 年 9 月的函件是強而有力的法律先例，NPA 也已展現其提起訴訟的意願。理論上的風險包括 Metro International Biotech 的專利執法行動，或日後對 DSHEA 的修訂，但兩者都並非迫在眉睫。就實際情況而言，NMN 的法律地位是穩定的。

什麼是 NMN 18000 補充劑？

標示為「NMN 18000」的產品通常每顆膠囊含 600 mg NMN，「18000」指的是每瓶的總毫克數（30 顆膠囊 x 600 mg = 18,000 mg）。這是一種行銷手法，龐大的數字讓產品看起來比實際劑量更高。評估這類產品時，應看每顆膠囊的 NMN 含量與第三方檢驗，而不是瓶身上的數字。

FDA 的裁定表示 NMN 有效嗎？

不是。FDA 的裁定只表示 NMN 可合法作為補充劑販售，並未對功效做出任何宣稱。NMN 是否「有效」是臨床問題，要靠已發表的人體試驗來回答，而非法規地位。八項隨機對照試驗（RCT）的證據顯示，NMN 可提高 NAD+ 水平並產生可測量的生物效應，但尚未被證實能延長人類壽命或逆轉老化。

2026 年 NMN 補充劑新聞：最新消息是什麼？

2025 至 2026 年 NMN 最大的新聞，是 FDA 於 2025 年 9 月撤銷決定，確認 NMN 的合法補充劑地位。在研究方面，Morifuji et al. 發表了迄今最長期的 NMN 人體研究（12 個月，2024 年），而 Pandolfi et al. 於 2026 年發表了一篇全面的 NAD+ 生物學回顧。有關最新臨床證據，請參閱我們的什麼是 NMN 指南。

NMN 在加拿大合法嗎？

加拿大衛生部尚未核發 NMN 天然健康產品（NHP）編號，這表示它不能在加拿大合法作為保健補充劑銷售。加拿大消費者有時會從美國的線上零售商購買 NMN 供個人使用，但在加拿大境內的商業銷售並未獲授權。隨著更多法規申請提交，情況可能會改變，但截至 2026 年，NMN 在加拿大的地位仍未明朗。

NMN 在澳洲合法嗎？

澳洲藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）尚未正式核准或駁回 NMN 作為澳洲的膳食補充劑。NMN 未列入澳洲治療用品登記冊（Australian Register of Therapeutic Goods）。部分澳洲消費者向國際零售商購買 NMN，但若無 TGA 登錄，不得在國內作為治療用品銷售。其法規環境被描述為灰色地帶：未對 NMN 賣家採取正式執法行動，但也沒有明確的核准。

Metro International Biotech 是什麼公司？為什麼重要？

Metro International Biotech 是提交試驗用新藥（IND）申請、研究將 NMN 作為處方藥的製藥公司，此舉觸發了 FDA 的藥物排除論點。Metro 開發了一種名為 MIB-626 的 NMN 配方，用於代謝疾病。該公司也持有某些 NMN 製程的專利。雖然 FDA 已解決補充劑地位的問題，但 Metro 的專利理論上仍可能在未來影響特定的 NMN 產品或製造方法。這是商業問題，而非消費者安全問題。

NMN 與 NR（菸鹼醯胺核糖）在法規地位上如何比較？

NR（由 ChromaDex 以 Niagen 名稱銷售）的法規歷程較為順遂。它於 2014 年獲得 FDA 的新膳食成分（NDI）通報受理確認，並持續維持其補充劑地位，從未中斷。NR 還具備 FDA 的 GRAS（一般認為安全）地位，可用於食品與飲料。NMN 的法規歷程較為坎坷，但截至 2026 年，兩者皆為美國合法的膳食補充劑成分。近年來，NMN 的臨床證據基礎顯著增長，目前已發表的人體隨機對照試驗數量超過 NR。

合法地位只告訴你 NMN 可以販售，並不能告訴你它是否有效。有關 14 項試驗的證據，請參閱 NMN 真的有效嗎。

參考資料

Irie J, et al. Effect of oral administration of nicotinamide mononucleotide on clinical parameters. Endocr J. 2020;67(2):153-160. PubMed
Grozio A, et al. Slc12a8 is a nicotinamide mononucleotide transporter. Nat Metab. 2019;1(1):47-57. PubMed
Yoshino M, et al. Nicotinamide mononucleotide increases muscle insulin sensitivity in prediabetic women. Science. 2021;372(6547):1224-1229. PubMed
Liao B, et al. Nicotinamide mononucleotide supplementation enhances aerobic capacity in amateur runners. J Int Soc Sports Nutr. 2021;18(1):54. PubMed
Igarashi M, et al. Chronic nicotinamide mononucleotide supplementation elevates blood NAD+ in healthy older men. NPJ Aging. 2022;8(1):5. PubMed
Yi L, et al. The efficacy and safety of NMN supplementation in healthy middle-aged adults: a dose-dependent clinical trial. GeroScience. 2023;45(1):29-43. PubMed
Pencina KM, et al. Nicotinamide adenine dinucleotide augmentation in overweight or obese middle-aged and older adults. J Clin Endocrinol Metab. 2023;108(8):1968-1980. PubMed
Morifuji M, et al. Ingestion of NMN increased blood NAD levels, maintained walking speed, and improved sleep quality. GeroScience. 2024;46(5):4671-4688. PubMed
Pandolfi S, et al. NAD+ biology and supplementation: from mechanisms to clinical perspectives. Mol Biol Rep. 2026;53(1). PubMed